Ez kell a forgalomba hozatali engedély beadásához.
Az eddigi vizsgálatok alapján így gondolják.
Felfüggesztették az erről szóló terveiket, és kivárják az Európai Gyógyszerügynökség vizsgálati eredményeit, miután hasonló vérrögképződéses eseteket jelentettek, mint az AstraZeneca vakcinájánál.
A titoktartási szerződésre hivatkozva utasították el a kérésüket. De amúgy is másmilyen orosz vakcinát küldenek minden országba.
A vakcina előnyei még mindig meghaladják a kockázatait.
Az Európai Gyógyszerügynökség hangsúlyozza, még tart a vizsgálat, és még mindig nem tudják, mi okozta a néhány agyi trombózisos esetet.
Pár tucat vérrögképződéses eset jut 17 millió beoltottra.
Az EMA vizsgálatai során nem találtak összefüggést a tromboembóliás esetek és a védőoltás között.
A jelenleg nem engedélyezett kínai és orosz vakcinák esetében az egyes tagállamok dönthetnek arról, hogy beengedjék-e az oltottakat.
Az EMA vezetője arról beszélt, nincs arra utaló jel, hogy a vakcina vérrögöket okozna az emberi szervezetben.
Norvégiában, Bulgáriában, Dániában, Izlandon, Hollandiában, Írországban, Olaszországban, Franciaországban és Németországban már elővigyázatosságból felfüggesztették a szer használatát.
A brit gyógyszerfelügyelet után ők is megerősítették, hogy „nincs arra utaló jel, hogy az AstraZeneca vakcinája okozott volna vérrögképződést”.
Magyarország 4,36 millió adagot rendelt belőle, de április végénél előbb nem kezdik szállítani.
És az sem valószínű, hogy a társa az AstraZeneca vakcinája miatt kapott volna tüdőembóliát.
Ha az EMA jóváhagyja, nyártól az Európai Unióban, Olaszországban is elkezdhetik gyártani a Szputnyik V-t.