Az amerikai hatóságok szerint óriási gondok vannak a TEVA gödöllői gyárában

Egészségügy

2016 elején az amerikai élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági ügynöksége (FDA) ellenőrzést tartott a TEVA gyógyszergyár gödöllői telepén, és nagyon nem tetszett nekik, amit találtak. Olyannyira nem, hogy tavasszal elrendelték, hogy a gödöllői gyógyszergyárban készített termékek nem kerülhetnek forgalomba az Egyesült Államokban.

Az ellenőrzés után a TEVA önként leállította a termelést Gödöllőn.

Az FDA október végén nyilvánosságra hozta egy levelét, amiben részletezi, milyen problémái is voltak a gödöllői gyógyszergyár működésével, és a 12 pontba szedett lajstrom alapján tényleg nem volt rózsás a helyzet.

A levélben kitérnek például arra, hogy a gyárban nem voltak megfelelő szabályok a gyógyszeralapanyagok mikrobiológiai fertőződésének elkerülése érdekében, de az FDA szerint az adatgyűjtés, a felügyelet és a szerek megjelölése sem volt a szabályoknak megfelelő a létesítményben,

Kapcsolódó cikkek